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In Krankenhäusern, Praxen und Pflegeeinrichtungen kommt jeden Tag eine Vielzahl medizintechnischer Geräte zum Einsatz. Die komplexen Apparate werden von zahlreichen Personen gleichzeitig bedient und erfüllen dabei die unterschiedlichsten Anforderungen. Diese unzähligen Ansprüche führen dazu, dass Sie bei der Auswahl einer Verwaltungssoftware besonders viel Wert auf Flexibilität, Ergonomie und Sicherheit legen. Mit MED erfüllen Sie nicht nur alle gesetzlichen Vorgaben, wie das Medizinproduktegesetz (MPG), sondern erhalten durch die umfangreiche Auswertungsfunktion auch eine optimale Datenbasis für wichtige Entscheidungen. Etwa 1200 Krankenhäuser in ganz Deutschland vertrauen auf die Software von Loy & Hutz. Überzeugen auch Sie sich.
Das Medizinproduktegesetz stellt eine Reihe von Anforderungen an Betreiber von Krankenhäusern oder Pflegeeinrichtungen. Aus diesem Grund ist eine Software nötig, die gesetzliche Anforderungen fachgerecht umsetzt. Dazu gehört ein vollständiges Erfassen aller medizintechnischen Geräte unter Berücksichtigung der verschiedenen Risikoklassen. Weiterhin müssen Einweisungen und Beauftragungen ordnungsgemäß nach dem Medizinproduktegesetz (MPG) und der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) durchgeführt und dokumentiert werden. Nicht zuletzt benötigen medizintechnische Geräte regelmäßige Wartungen und Kontrollen. Dafür benötigt es neben der sicherheitstechnischen Kontrolle (STK) auch die messtechnische Kontrolle (MTK). Die leicht bedienbare Software wave Facilities unterstützt Sie dabei, diesen Pflichten schnell und einfach nachzukommen. Sie wünschen sich bestimmt schon lange, mehr Zeit für das wirklich Wichtige zu besitzen: Ihre Patienten.
Für eine fachgerechte Verwaltung von Geräten der Medizintechnik ist eine genaue Erfassung aller relevanten Daten notwendig. MED folgt dabei der gesetzlichen Einteilung in unterschiedliche Risikoklassen. Folgende Daten werden mit der Software exakt abgebildet und können anschließend umfangreich ausgewertet werden:
Die Regeln für die Einordnung von Medizinprodukten in unterschiedliche Risikoklassen wird detailliert in der EU-Richtlinie 93/42/EWG beschrieben. Die Klassifizierung richtet sich in erster Linie nach dem bestimmungsgemäßen Gebrauch des Produktes. Dieser wird durch den Hersteller festgelegt. Die Risikoklassen in der Kurzübersicht:
| Risikoklasse | Risikopotential | Beispiele für Medizinprodukte |
| Klasse I | Niedriges Risikopotential | Mullbinden, Thermometer, Brillen, Gehhilfen, Patientenbetten, … |
| Klasse II | Mittleres Risikopotential | Hörgeräte, Ultraschallgeräte, Kontaktlinsen, Kanülen, Zahnkronen, … |
| Klasse IIb | Erhöhtes Risikopotential | Beatmungsgeräte, Nägel und Platten, Röntgengeräte, Infusionspumpen, … |
| Klasse III | Hohes Risikopotential | Hüftprothesen, Herzklappen, Brustimplantate, Koronarstents, … |
Das Gesetz sieht eine genaue Einweisungs-Dokumentation der Personen vor, welche zu einem medizinischen Gerät eine Einweisung erhalten haben. Das Softwarepaket MED-INSTRUCTION für wave Facilities unterstützt Anwender von medizintechnischen Geräten bei der Erfüllung ihrer Dokumentationspflichten. In wenigen Schritten wird eine Einweisung in Form eines Einweisungsprotokolls rechtssicher dokumentiert. In der Datenbanksoftware werden Qualifikationen einzelner Personen mit den medizinischen Geräten verknüpft. Blitzschnell können vielfältige Auswertungen zu bestimmten Geräten durchgeführt werden. So erfahren Sie beispielsweise, welche Personen für ein spezielles Gerät die notwendige Qualifikation besitzen und wie lange diese gültig ist. Auch Beauftragungen nach §5 Medizinproduktegesetz (MPG) sind problemlos auswertbar. Die Software unterstützt den Anwender
MED sorgt für die Einhaltung von Wartungszyklen und eine lückenlose Dokumentation nach der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV). So profitieren Sie von einem vollständigen Gesamtinstandhaltungsprozess.
Die Sicherheitstechnische-Kontrolle (STK) nach §6 MPBetriebV ist eine gesetzlich vorgeschriebene Prüfung von Medizintechnikprodukten. Diese muss in regelmäßigen Abständen durchgeführt werden. Durch sie werden Mängel rechtzeitig entdeckt und Gefahren für Patienten und Anwender vermieden.
Die Messtechnische-Kontrolle (MTK) gemäß §11 MPBetriebV beschreibt die Prüfung von medizintechnischen Messgeräten. Diese muss ebenfalls in regelmäßigen Abständen durch eine Fachkraft überprüft werden.
Kliniken haben oft Probleme beim Kombinieren von rechtlichen, technischen und kaufmännischen Informationen. Der Einsatz verschiedener Softwarelösungen ist keine Seltenheit. Viele Klinikbetreiber wünschen sich jedoch eine effiziente Lösung zum bereichsübergreifenden Verwalten von objektbezogenen Daten. MED ermöglicht es, zu einem Objekt sowohl technische, rechtliche (z.B. Risikoklassen laut Medizinproduktegesetz MPG) als auch wirtschaftliche Daten anzulegen. Die Schnittstelle TESTER & REMOTE macht es zudem möglich, Prüfdaten von Sicherheitstestern in die Software zu importieren. Anschließend können alle Daten mit dem umfassenden Auswertungstool in Bezug miteinander gesetzt und ausgewertet werden.
Zugriff auf eine Vielzahl von Listen, Auswertungen und Kalenderansichten. Erstellen Sie flexibel Ihre eigenen Abfragen. So behalten Sie jederzeit alle relevanten Daten und Kosten im Blick. Eine Wartung oder Reparatur wirkt sich sowohl technisch als auch wirtschaftlich (z.B.: automatische Buchung auf zuständige Kostenstelle) auf das jeweilige Objekt aus.
Mit der Prüfgeräte-Schnittstelle können Messdaten von Sicherheitstestern der Hersteller Gossen Metrawatt, Bender und SPL in wave Facilities erfasst und ausgewertet werden. In Kombination mit dem Erweiterungspaket Remote können kompatible Sicherheitstester und Prüfgeräte auch automatisiert angesteuert, ausgewertet und an wave Facilities übergeben werden.
Ein Narkosegerät der Risikoklasse IIb ist defekt. Die Kostenübersicht der Objektkarte zeigt, dass die Garantie bereits abgelaufen ist. Sie zeigt ebenfalls an, dass es schon einige Reparaturen an diesem Gerät gab. Die Letzte kostete 4000€. Weitere Reparaturen sind zu erwarten. Kaufmännisch und technisch ist das Gerät bereits abgeschrieben. MED ermöglicht Ihnen durch den integrierten Formulargenerator eine schnelle Zusammenstellung eines aussagekräftigen Berichts für die Geschäftsleitung. Aufgrund dieses Berichts wird eine Neuanschaffung beschlossen. Ist das neue Narkosegerät einsatzbereit, hilft MED beim gesetzeskonformen Durchführen folgender Aktivitäten:
